破傷風人免疫球蛋白

破傷風人免疫球蛋白

警示語：本品為人血液制品，盡管經過篩檢及病毒滅活處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起的血源性疾病傳播的可能，使用本品時，應查驗和記錄所用產品的生產企業和批號。

【成份】

1、破傷風人免疫球蛋白：來源于用人用破傷風疫苗免疫的供血漿者采集的含高效價破傷風抗體的血漿。

2、主要輔料：葡萄糖，30-50g/L。

【性狀】

本品為無色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光，不應有異物、渾濁或搖不散的沉淀。

【適應癥】

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

【用法用量】

用法：

供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。

用量：

1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。

2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

【不良反應】

一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。

【禁忌】

對人免疫球蛋白類制品有過敏史者或有其它嚴重過敏史者禁用。

【注意事項】

1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開；

2.制品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。

3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

【藥理作用】

本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風梭狀桿菌感染的作用。

【藥代動力學】

尚無本品的資料，有研究報道破傷風人免疫球蛋白注射后約7天在體內達高峰時，約有45%～55%注射劑量在循環血液中。