人免疫球蛋白說明書 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱

通用名：人免疫球蛋白

英文名：Human Immunoglobulin

漢語拼音：Ren Mianyiqiudanbai

[成份] 

1、人免疫球蛋白，來源于健康人血漿。 

2、主要輔料：甘氨酸 

[性狀] 

應為無色或黃色澄清液體，可帶有乳光，不應有異物、渾濁或搖不散的沉淀。 

[藥理毒理] 

本品含有調節和中和作用的廣譜IgG抗體，具有免疫替代和免疫調節的雙重調節作用，能識別和結合抗原，激活補體，促進巨噬細胞反應以及中和病毒和毒素等。 

[藥代動力學] 

人免疫球蛋白半衰期為16－24天。 

[適應癥] 

用于常見病毒感染的被動免疫，主要用于預防麻疹和病毒性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。 

[用法用量] 

本品只限肌內注射，不得用于靜脈輸注。預防麻疹，為預防發病或減輕癥狀，可在與患者接觸7日內按每Kg體重注射0.05-0.15ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。預防肝炎，按每Kg體重注射0.05-0.10ml，成人每次注射3.0ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。 

[不良反應] 

偶有過敏反應如蕁麻疹、喉頭水腫，嚴重者可見過敏性休克。劑量大或推注速度過快時，可見頭痛、心慌、惡心等反應，上述癥狀大多輕微，24小時內均可自行恢復。 

[禁忌] 

1．對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者禁用； 

2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。 

[注意事項] 

1．本品應為無色或淡黃色澄清液體可帶乳光。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖動不散的沉淀或異物不可使用； 

2．瓶子破裂、過期失效不可使用； 

3．本品開啟后，應一次注射完畢，不得分次使用或給第二個人使用； 

4．若制品出現顏色異常，嚴禁使用； 

5．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 

[兒童用藥] 

1．預防麻疹：5歲以下兒童注射1.5-3.0ml，6歲以下兒童最大注射量不超過6.0ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。  

2．預防肝炎：兒童每次注射1.5-3.0ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。 

[規格] 10%（3ml：300mg） 

[有效期] 3年 

[執行標準] 《中國藥典》2005年版三部 

[貯藏] 2-8℃避光保存，嚴禁冰凍。 

[包裝]藥用丁基膠塞，模制瓶，5瓶/盒 

[批準文號]國藥準字S19993069