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人免疫球蛋白
發布時間:2015-02-01 瀏覽次數:

人免疫球蛋白說明書 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用



藥品名稱

通用名:人免疫球蛋白

英文名:Human Immunoglobulin

漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai

[成份] 

1、人免疫球蛋白,來源于健康人血漿。 

2、主要輔料:甘氨酸 

  

[性狀] 

應為無色或黃色澄清液體,可帶有乳光,不應有異物、渾濁或搖不散的沉淀。 

  

[藥理毒理] 

本品含有調節和中和作用的廣譜IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重調節作用,能識別和結合抗原,激活補體,促進巨噬細胞反應以及中和病毒和毒素等。 

  

[藥代動力學] 

人免疫球蛋白半衰期為16-24天。 

  

[適應癥] 

用于常見病毒感染的被動免疫,主要用于預防麻疹和病毒性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。 

  

[用法用量] 

本品只限肌內注射,不得用于靜脈輸注。預防麻疹,為預防發病或減輕癥狀,可在與患者接觸7日內按每Kg體重注射0.05-0.15ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。預防肝炎,按每Kg體重注射0.05-0.10ml,成人每次注射3.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。 

  

[不良反應] 

偶有過敏反應如蕁麻疹、喉頭水腫,嚴重者可見過敏性休克。劑量大或推注速度過快時,可見頭痛、心慌、惡心等反應,上述癥狀大多輕微,24小時內均可自行恢復。 

  

[禁忌] 

1.對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者禁用; 

2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。 

  

[注意事項] 

1.本品應為無色或淡黃色澄清液體可帶乳光。久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散,如有搖動不散的沉淀或異物不可使用; 

2.瓶子破裂、過期失效不可使用; 

3.本品開啟后,應一次注射完畢,不得分次使用或給第二個人使用; 

4.若制品出現顏色異常,嚴禁使用; 

5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 

  

[兒童用藥] 

1.預防麻疹:5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以下兒童最大注射量不超過6.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。  

2.預防肝炎:兒童每次注射1.5-3.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。 

  

[規格] 10%(3ml:300mg) 

[有效期] 3年 

[執行標準] 《中國藥典》2005年版三部 

[貯藏] 2-8℃避光保存,嚴禁冰凍。 

[包裝]藥用丁基膠塞,模制瓶,5瓶/盒 

[批準文號]國藥準字S19993069



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