核準日期：2007年4月2日
修改日期：
人血白蛋白說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【 藥品名稱 】
通用名稱：人血白蛋白
英文名稱： Human Albumin
漢語拼音： Ren Xue Baidanbai
【 成份 】
主要組成成份：人血白蛋白。 本品來源于健康人血漿，經兩次 60 ℃ ， 10 小時加熱滅活病毒處理。
輔料：辛酸鈉，乙酰色氨酸
【 性狀 】
略黏稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。
【 適應癥 】
1. 失血創傷、燒傷引起的休克。
2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4. 低蛋白血癥的防治。
5. 新生兒高膽紅素血癥。
6. 用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
【 規格 】
2g , 40ml/ 瓶，蛋白質濃度 5% ； 5g , 50ml/ 瓶，蛋白質濃度 10% ； 10g , 50ml/ 瓶，蛋白質濃度 20% ； 12.5g , 50ml/ 瓶，蛋白質濃度 25%
【 用法用量 】
用法： 一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用 5% 葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過 2ml 為宜，但在開始 15 分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品 5 ～ 10g ，隔 4 ～ 6 小時重復注射 1 次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品 5 ～ 10g ，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。
【 不良反應 】
使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。
【 禁忌 】
1. 對白蛋白有嚴重過敏者。
2. 高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3. 嚴重貧血患者。
4. 腎功能不全者。
【 注意事項 】
1. 制品如呈現混濁、沉淀、異物或瓶身有裂紋、瓶蓋松動或過期失效等情況不可使用。
2. 本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3. 輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。
4. 有明顯脫水者應同時補液。
5. 運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時， 應在 醫師指導和嚴密觀察下使用 。
【 兒童用藥 】
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【 老年用藥 】
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【 藥物相互作用 】
本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
【 藥物過量 】
因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
【 藥理毒理 】
藥理作用：
1. 增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的 80% ，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中， 1g 白蛋白可保留 18ml 水，每 5g 白蛋白保留循環內水分的能力約相當于 100ml 血漿或 200ml 全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2. 運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3. 營養供給 : 組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
毒理研究： 未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【 藥代動力學 】
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【 貯藏 】
2g , 40ml/ 瓶； 5g , 50ml/ 瓶； 10g , 50ml/ 瓶： 2 ～ 8 ℃ 避光保存。
12.5g , 50ml/ 瓶規格： 30℃ 以下避光保存。
【 包裝 】
玻璃瓶裝，每盒 1 瓶。
【 有效期 】
規格為 2g , 40ml/ 瓶； 5g , 50ml/ 瓶； 10g , 50ml/ 瓶： 60 個月（ 2 ～ 8℃ ）
規格為 12.5g , 50ml/ 瓶： 36 個月（ 30℃ 以下保存）
【 執行標準 】
《中華人民共和國藥典》 2005 年版三部
【 批準文號 】
2g , 40ml/ 瓶：國藥準字 S10930019 ； 5g , 50ml/ 瓶，國藥準字 S10930020 ；
10g , 50ml/ 瓶：國藥準字 S10920009 ； 12.5g , 50ml/ 瓶：國藥準字 S20013053
【 生產企業 】
企業名稱： 上海萊士血液制品股份有限公司
生產地址： 上海市奉賢區望園路2009號
郵政編碼： 201401
電 話： 021-22130888
傳 真： 021-64626161
網 址： http:// www.thebestjuicerreviews.com
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